Theo đó, các công ty bị dừng nhập khẩu bao gồm 6 công ty nước ngoài là Yash Pharma Laboratories, Healthecare, Miracle Labs, Biodeal Pharmaceutical, M/s Bio-Labs, Austin Pharma Specialties và Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp của Việt Nam.
Các công ty nêu trên đều bị xử phạt vi phạm hành chính do cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược đã quyết định tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do 7 công ty nêu trên sản xuất, đứng tên đăng ký.
Cục Quản lý Dược cũng tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc đối với các thuốc do các công ty này sản xuất, cung cấp vào Việt Nam; Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương sinh học do các công ty nêu trên sản xuất, đứng tên công bố.
Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận, xem xét các hồ sơ của các công ty là 12 tháng. Đối với các hồ sơ đã nộp (nếu có) của 7 Công ty trong thời gian trước đó, Cục Quản lý dược vẫn tiến hành thẩm định nhưng chưa xem xét cấp số đăng ký trong thời hạn 12 tháng nêu trên./.
