Tiêu hủy lô thuốc Rabesta 20 kém chất lượng

Văn Nam
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd với mức phạt là 120 triệu đồng; đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng.
aa

Cục Quản lý dược cho biết, đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính của Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd là Văn phòng đại diện tại TP. Hồ Chí Minh (phường Phú Mỹ, quận 7).

Công ty này đã sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng mức độ 2. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, lô vi phạm có số V-159, sản xuất ngày 14/2/2022, hạn dùng 13/2/2024 và thuốc có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký (đã được phê duyệt) nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định.

Tiêu hủy lô thuốc Rabesta 20 kém chất lượng
Cục Quản lý dược vửa có quyết định xử phạt 120 triệu đồng, buộc tiêu hủy lô thuốc Rabesta 20 kém chất lượng. Ảnh: TL.

Ngoài số tiền xử phạt 120 triệu đồng, Cục Quản lý dược cũng buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng. Loại thuốc này được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành bị trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.

Trước đó, vào tháng 12/2022, Cục Quản lý dược cũng ra thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14, Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần Dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.

Lý do thu hồi do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 2.

Văn Nam

Đọc thêm

EVN cảnh báo thủ đoạn lừa đảo mới bằng tin nhắn OTP giả mạo

EVN cảnh báo thủ đoạn lừa đảo mới bằng tin nhắn OTP giả mạo

(TBTCO) - Tập đoàn Điện lực Việt Nam (EVN) cho biết, gần đây xuất hiện tình trạng lừa đảo mới bằng tin nhắn OTP giả mạo EVN.
“Pressing” tổng lực chống tin giả kinh tế

“Pressing” tổng lực chống tin giả kinh tế

(TBTCO) - Tin giả, thông tin độc hại đã và đang trở thành vấn nạn đối với nhiều quốc gia. Tin giả kinh tế không chỉ ảnh hưởng tới một người, nhóm người, hay một doanh nghiệp, mà có thể gây tổn hại sâu sắc tới một ngành hàng, hàng vạn người lao động và cả nền kinh tế quốc gia. Trong “cuộc chiến” tổng lực chống tin giả, nhà báo phải đứng ở vị trí trung tâm, phát huy vai trò, sứ mệnh của báo chí chính thống để tẩy độc, tạo rào chắn, nắn dòng thông tin sai lệch.
Thống nhất quy trình giám định hàng thật, giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ

Thống nhất quy trình giám định hàng thật, giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ

(TBTCO) - Cục Hải quan vừa ban hành Công văn 17640/CHQ-GSQL (ngày 18/6/2026) hướng dẫn các Chi cục Hải quan khu vực về công tác giám định đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu, quá cảnh có dấu hiệu hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.
Hải quan nâng cao năng lực ngăn chặn buôn bán động, thực vật hoang dã xuyên biên giới

Hải quan nâng cao năng lực ngăn chặn buôn bán động, thực vật hoang dã xuyên biên giới

(TBTCO) - Trước diễn biến ngày càng phức tạp của hoạt động buôn bán, vận chuyển trái phép động, thực vật hoang dã xuyên quốc gia, Hải quan Việt Nam tiếp tục đẩy mạnh nâng cao năng lực thực thi, tăng cường kết nối nghiệp vụ và mở rộng hợp tác quốc tế.
Hải quan chủ trì phát động Tháng hành động phòng, chống ma túy 2026 tại Cao Bằng

Hải quan chủ trì phát động Tháng hành động phòng, chống ma túy 2026 tại Cao Bằng

(TBTCO) - Sáng 18/6, tại Quảng trường xã Phục Hòa (Cao Bằng), Chi cục Điều tra chống buôn lậu, Cục Hải quan chủ trì phối hợp với Chi cục Hải quan khu vực XVI và UBND xã Phục Hòa tổ chức Lễ mít tinh, diễu hành tuyên truyền hưởng ứng Tháng hành động phòng, chống ma túy năm 2026 và Ngày toàn dân phòng, chống ma túy.
Thu hồi toàn quốc 9 mỹ phẩm của Công ty TNHH Xuất nhập khẩu và Bán lẻ Hồng Lâm

Thu hồi toàn quốc 9 mỹ phẩm của Công ty TNHH Xuất nhập khẩu và Bán lẻ Hồng Lâm

(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi, tiêu huỷ toàn quốc 9 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Xuất nhập khẩu và Bán lẻ Hồng Lâm chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường vi phạm quy định.
Hải quan Việt Nam thúc đẩy kết nối thực chất trong Chiến dịch Con rồng Mê Kông VIII

Hải quan Việt Nam thúc đẩy kết nối thực chất trong Chiến dịch Con rồng Mê Kông VIII

(TBTCO) - Từ ngày 9 - 11/6, tại Thành Đô (Trung Quốc), Hội nghị đánh giá giữa kỳ và tham vấn Chiến dịch Con rồng Mê Kông VIII (Operation Mekong Dragon VIII - OMD VIII) được tổ chức với sự tham dự của 63 đại biểu đến từ 26 cơ quan hải quan, lực lượng thực thi pháp luật các nước thành viên cùng các tổ chức quốc tế và đối tác liên quan.
Hải quan liên tiếp bắt giữ 12.200 viên ma túy tại khu vực biên giới

Hải quan liên tiếp bắt giữ 12.200 viên ma túy tại khu vực biên giới

(TBTCO) - Lực lượng Hải quan đã phối hợp với các đơn vị chức năng phát hiện, bắt giữ hai vụ vận chuyển trái phép chất ma túy, thu giữ tổng cộng 200 viên ma túy tổng hợp và 12.000 viên hồng phiến, khẳng định vai trò nòng cốt trong kiểm soát, ngăn chặn ma túy từ sớm, từ xa ngay tại khu vực biên giới.
Xem thêm