Thu hồi lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops vi phạm mức độ 3

Trong đó, thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 7 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Cầu Đông Nam (ở Hà Nội), cụ thể: Sản phẩm Me Line 01 Caucasian Skin, Innoaesthetics Inno-Tds Xeroskin-Id, Innoaesthetics Inno-Derma Dark Spot Eraser 24h Cream, Innoaesthetics Inno-Exfo Redness Peel, Innoaesthetics Inno-Exfo Tcage, Innoaesthetics Inno-Exfo Skin Recovery, Me Line 02 Caucasian Skin Night.

Cục Quản lý dược cho biết, lý do thu hồi do các sản phẩm này có công thức không đúng so với hồ sơ đã công bố.

Cục Quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo khẩn cấp đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các sản phẩm nói trên; tổ chức thu hồi, giám sát và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm.

Thu hồi trên toàn quốc 9 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm
Sản phẩm Me Line 01 Caucasian Skin do Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Cầu Đông Nam phân phối bị thu hồi - Ảnh chụp màn hình.

Đồng thời, Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Cầu Đông Nam phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ các điểm phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đạt yêu cầu.

Đáng chú ý, Cục Quản lý dược cũng thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Cầu Đông Nam trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ban hành công văn này.

Cùng với đó, toàn bộ hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên đã nộp trước ngày ban hành công văn cũng không còn giá trị.

Tiếp đến, Cục Quản lý dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 2 mỹ phẩm là Aquafresh Soft Mint, số tiếp nhận 264128/25/CBMP-QLD cấp ngày 22/1/2025 và Aquafresh Clear Mint, số tiếp nhận 264127/25/CBMP-QLD cấp ngày 22/1/2025. Sản phẩm do Công ty TNHH Phát Anh Minh ở Hà Nội công bố và phân phối.

Theo Cục Quản lý dược, lý do thu hồi là các sản phẩm này có nhãn không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm.

Cục Quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 sản phẩm trên. Đồng thời tổ chức thu hồi, giám sát và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Phát Anh Minh phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các nơi phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đạt yêu cầu.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng thu hồi 2 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với hai sản phẩm này.

Aquafresh Soft Mint và Aquafresh Clear Mint là 2 sản phẩm kem đánh răng khá phổ biến trên thị trường, được bán với nhiều mức giá khác nhau từ khoảng 40.000 - 80.000 đồng, tuỳ theo trọng lượng.