Cục Quản lý dược đồng ý tiêm liều thứ 3 của vaccine Moderna bằng nửa liều cơ bản

15:18 | 21/01/2022

(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã đồng ý đối với khuyến cáo của nhà sản xuất vaccine Spikevax - tên khác là vaccine Moderna, trong đó đã tiêm đủ 2 liều cơ bản thì tiêm mũi thứ 3 nửa liều, những người chưa tiêm đủ liều cơ bản thì phải tiêm đủ liều cơ bản.

Cục Quản lý Dược vừa có công văn gửi chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc tiêm liều vaccine Spikevax (tên khác: Covid-19 vaccine Moderna).

Cục Quản lý dược đồng ý tiêm liều thứ 3 của vaccine Moderna bằng nửa liều cơ bản. Ảnh: Văn Nam.

Tại công văn này, Cục Quản lý dược cho biết, đã nhận được văn bản và hồ sơ, tài liệu kèm theo của chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharm Việt Nam về việc đề nghị tiêm liều tăng cường (liều thứ 3) của vaccine Spikevax.

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý dược có ý kiến đồng ý với đề nghị của chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharm Việt Nam về việc đề nghị tiêm liều tăng cường (liều thứ 3) của vaccine Spikevax theo hướng dẫn của cơ sở sản xuất vaccine.

Hướng dẫn của nhà sản xuất vaccine Spikevax cho biết, đối với liều cơ bản cho người từ 12 tuổi trở lên, vaccine này được sử dụng theo liệu trình gồm 2 liều 100mcg (mỗi liều 0,5ml), khuyến cáo tiêm liều thứ hai 28 ngày sau liều đầu tiên.

Đối với liều thứ 3 cho người từ 18 tuổi trở lên, một liều bổ sung (0,25ml, chứa 50mcg mNRA, bằng một nửa liều cơ bản) của Spikevax.

Tại văn bản này, Cục Quản lý dược nêu rõ chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharm Việt Nam phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng, an toàn đối với vaccine Spikevax lưu hành trên thị trường và có trách nhiệm thông báo ngay sự thay đổi đến Cục Quản lý dược và các đơn vị có liên quan.

Liên quan đến vaccine Moderna, trước đó, ngày 12/12/2021, Bộ Y tế đã có công văn khẩn hướng dẫn mới nhất nêu rõ: Để sử dụng vaccine hợp lý, an toàn và hiệu quả vaccine do Moderna sản xuất, tiếp theo công văn số 6030/BYT-DP ngày 27/7/2021 và công văn số 7548/BYT-DP ngày 10/9/2021, Bộ Y tế hướng dẫn những người đã tiêm mũi 1 vaccine nào thì tốt nhất tiêm mũi 2 bằng vaccine đó.

Trong trường hợp nguồn vaccine hạn chế, có thể phối hợp tiêm mũi 2 vaccine do Moderna sản xuất cho người đã tiêm mũi 1 bằng vaccine do Pfizer hoặc Astrazeneca sản xuất. Khoảng cách tiêm mũi 2 sau mũi 1 vaccine do Pfizer sản xuất theo hướng dẫn của nhà sản xuất, khoảng cách sau mũi 1 vaccine do Astrazeneca sản xuất theo công văn số 7820/BYT-DP ngày 20/9/2021 của Bộ Y tế./.

Văn Nam

Từ khóa:

Dành cho bạn

Mở đường cho REITs từ những tài sản tạo dòng tiền bền vững

Giảm thời gian, tạo thuận lợi từ mô hình thông quan tập trung

Ngày 20/9: Giá lúa gạo tại Đồng bằng sông Cửu Long ít biến động

Ngày 20/9: Giá cao su thế giới biến động trái chiều

Gỡ nút thắt áp dụng tỷ giá giúp doanh nghiệp tránh rủi ro bị xử phạt

Quảng Ninh triển khai nhiều giải pháp hỗ trợ doanh nghiệp tư nhân

Đọc thêm

DBV ra mắt bảo hiểm ô tô điện, bảo vệ chuyên biệt cho pin và rủi ro sạc

(TBTCO) - Tập đoàn Bảo hiểm DBV chính thức giới thiệu sản phẩm Bảo hiểm Ô tô điện, giải pháp chuyên biệt dành cho phương tiện sử dụng năng lượng xanh, hướng tới mở rộng phạm vi bảo vệ và đồng hành với khách hàng suốt quá trình sở hữu, vận hành xe.

Đưa Nghị quyết 80-NQ/TW vào cuộc sống bằng đột phá thể chế

(TBTCO) - Khoảng cách từ nghị quyết đến cuộc sống chỉ được rút ngắn khi chủ trương chuyển thành cơ chế và nguồn lực. Hà Nội đang cho thấy cách làm cụ thể khi hoàn thiện hành lang pháp lý, đưa văn hóa vào dòng chảy phát triển để triển khai Nghị quyết số 80-NQ/TW.

Bảo hiểm xã hội Việt Nam "siết" quản lý tổ chức hỗ trợ phát triển đối tượng

Bảo hiểm xã hội Việt Nam yêu cầu bảo hiểm xã hội các tỉnh, thành phố tăng cường rà soát, chấn chỉnh hoạt động của các tổ chức hỗ trợ phát triển đối tượng, bảo đảm thu - nộp đúng quy định, quản lý chặt nguồn tiền và quyền lợi người tham gia.

Hoàn thiện Luật Nhà ở, tạo động lực cho doanh nghiệp phát triển

(TBTCO) - Góp ý dự thảo Luật Nhà ở (sửa đổi), Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) và các chuyên gia đề nghị làm rõ cơ chế nhà ở cho thuê, phân cấp quản lý và cải tạo chung cư, qua đó nâng cao tính minh bạch, khả thi của chính sách trước khi trình Quốc hội tại kỳ họp tháng 10/2026.

Hà Nội huy động 2.500 người ứng phó ngập úng

(TBTCO) - Mưa lớn kéo dài khiến nhiều khu vực Hà Nội ghi nhận lượng mưa tích lũy trên 400mm, có nơi vượt 500mm. Thành phố đã huy động hơn 2.500 lao động cùng trên 200 thiết bị, vận hành các trạm bơm và triển khai nhiều giải pháp thoát nước, ứng phó ngập úng.

Nhóm Ngân hàng Thế giới hỗ trợ Việt Nam 666,74 triệu USD tăng cường kết nối thương mại và sinh kế ven biển

(TBTCO) - Ngân hàng Thế giới (WB) tại Việt Nam ngày 15/9 cho biết, Ban Giám đốc Điều hành Ngân hàng Thế giới đã phê duyệt 3 dự án mới nhằm hỗ trợ Việt Nam tăng cường các hành lang thương mại kết nối các mặt hàng nông nghiệp và công nghiệp chế biến, chế tạo với thị trường, đồng thời củng cố ngành thủy sản ven biển.

Bộ Giáo dục và Đào tạo nhận trách nhiệm về tình trạng thiếu sách giáo khoa cục bộ

(TBTCO) - Đến 18 giờ ngày 14/9, các địa phương còn thiếu hơn 3,9 triệu cuốn sách giáo khoa, tương đương khoảng 1,5% tổng nhu cầu. Bộ Giáo dục và Đào tạo thẳng thắn nhận trách nhiệm trong công tác dự báo, tổng hợp, phân tích nhu cầu chưa theo kịp thực tế; đồng thời yêu cầu khẩn trương điều chuyển, in và cung ứng bổ sung, ưu tiên học sinh vùng khó khăn.

Chủ động ứng phó mưa lớn, lũ quét, sạt lở tại nhiều khu vực

(TBTCO) - Từ ngày 14 đến đêm 15/9, nhiều khu vực Bắc Bộ và Bắc Trung Bộ có mưa to đến rất to, lượng mưa phổ biến 100 - 300 mm, cục bộ trên 450 mm. Ban Chỉ đạo Phòng thủ dân sự quốc gia đề nghị các địa phương chủ động triển khai phương án ứng phó.

Xem thêm