BIM Land khởi công khu nghỉ dưỡng cao cấp tại Vĩnh Hy
(TBTCO) - Dự án được phát triển từ cảnh quan núi, rừng và biển đặc trưng của Vĩnh Hy, hướng tới một trải nghiệm nghỉ dưỡng cao cấp mang bản sắc điểm đến.
Đề xuất quy định mới về thử thuốc trên lâm sàng
(TBTCO) - Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 29/2018/TT-BYT ngày 29/10/2018 của Bộ Y tế quy định về thử thuốc trên lâm sàng. Trong đó, tổ chức, cá nhân có thuốc thử trên lâm sàng và cơ sở nhận thử phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính hợp pháp, tính chính xác của các giấy tờ, thông tin này và kết quả tự tra cứu của tổ chức, cá nhân.
Theo quy định tại Thông tư 29/2018/TT-BYT, về tính pháp lý của hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng: Đơn đăng ký và nội dung các hồ sơ đăng ký phải được người đại diện theo pháp luật hoặc người được ủy quyền hợp pháp của tổ chức đăng ký ký và đóng dấu theo quy định.
 |
| Bộ Y tế đề xuất quy định mới về thử thuốc trên lâm sàng. Ảnh: TL. |
Đối với các giấy tờ do cơ quan quản lý nước ngoài cấp phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật về hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp được miễn theo quy định của pháp luật.
Tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất, đối với các giấy tờ do cơ quan quản lý nước ngoài cấp phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật về hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp được miễn theo quy định của pháp luật.
Trường hợp giấy tờ pháp lý được cấp là bản điện tử, bao gồm cả trường hợp không có đủ chữ ký, tên người ký và dấu xác nhận của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền của nước cấp giấy tờ pháp lý, cơ sở gửi kết quả tự tra cứu giấy tờ pháp lý từ website tiếng Anh của cơ quan cấp giấy tờ pháp lý có đóng dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân có thuốc thử hoặc của cơ sở kèm theo văn bản cung cấp thông tin về đường dẫn tra cứu trực tuyến đến Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.
Tổ chức, cá nhân có thuốc thử trên lâm sàng và cơ sở nhận thử phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính hợp pháp, tính chính xác của các giấy tờ, thông tin này và kết quả tự tra cứu của tổ chức, cá nhân, cơ sở.
Dự thảo thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 29/2018/TT-BYT quy định về thử thuốc trên lâm sàng nêu rõ việc sửa đổi, bổ sung khoản 1 Điều 12 Phụ lục I thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng như sau: Khu lâm sàng của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng (hoặc theo hợp đồng/văn bản liên kết với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp cơ sở nhận thử vaccine/thuốc dự phòng triển khai nghiên cứu tại cộng đồng không có khu lâm sàng) phải đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật...
| Thông tư 29/2018/TT-BYT quy định về thử thuốc trên lâm sàng nêu rõ: Thử thuốc trên lâm sàng là hoạt động khoa học nghiên cứu thuốc trên người tình nguyện nhằm thăm dò hoặc xác định sự an toàn và hiệu quả của thuốc; nhận biết, phát hiện phản ứng có hại do tác động của thuốc; khả năng hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ của thuốc. |
Bài liên quan
Dành cho bạn
Đọc thêm
Hướng dẫn khai báo thông quan hàng an ninh mạng, mật mã dân sự
(TBTCO) - Cục Hải quan vừa ban hành Công văn số 22233/CHQ-GSQL gửi Chi cục Hải quan các khu vực về việc khai hàng hóa là sản phẩm an ninh mạng và sản phẩm mật mã dân sự.
Mở rộng dư địa xuất khẩu vào thị trường Halal
(TBTCO) - Thị trường Halal toàn cầu với quy mô hàng nghìn tỷ USD đang mở thêm không gian xuất khẩu cho hàng Việt. Tuy nhiên, để biến dư địa thành kim ngạch xuất khẩu, doanh nghiệp phải vượt qua khoảng cách về tiêu chuẩn, chế biến sâu, chuỗi cung ứng và khả năng đáp ứng yêu cầu riêng của từng thị trường.
Thâm nhập thị trường Hoa Kỳ: Doanh nghiệp phải chuyển từ bán hàng sang tạo giá trị
(TBTCO) - Thị trường Hoa Kỳ tiếp tục mở ra dư địa lớn cho hàng hóa Việt Nam, tuy nhiên cũng đặt ra nhiều thách thức song hành. Do đó, doanh nghiệp Việt Nam cần chuyển mạnh từ tư duy bán hàng sang phát triển thị trường, từ cạnh tranh bằng giá sang tạo giá trị và chủ động hơn trong chuỗi cung ứng.
Mùa Trung thu viên mãn, HDBank gọi tên “tỷ phú” vàng
(TBTCO) - Trung thu năm nay, HDBank hiện thực hóa giấc mơ “tỷ phú” cho những khách hàng đã tin tưởng lựa chọn Ngân hàng để vun đắp tương lai. Khởi đầu khi mùa hè vừa chạm ngõ, hành trình “Tiết kiệm Tỷ phú – Hè Vàng Đại Cát” đã viên mãn dưới ánh trăng rằm, mở ra niềm vui cho 25 khách hàng với 26 lượng vàng SJC được trao.
Hà Nội mở phiên đặt hàng khoa học, công nghệ từ nhu cầu doanh nghiệp
(TBTCO) - Ngày 25/9, Sở Khoa học và Công nghệ Hà Nội tổ chức phiên đặt hàng các bài toán khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo xuất phát từ nhu cầu doanh nghiệp - Phiên số 1, nhằm kết nối nhu cầu thực tiễn với các đơn vị có năng lực nghiên cứu, phát triển và chuyển giao giải pháp.
BSR trao thỏa thuận khung mua dầu thô với ExxonMobil Châu Á - Thái Bình Dương, mở rộng nguồn cung cho NMLD Dung Quất
(TBTCO) - Sáng 23/9/2026, tại thành phố New York (Hoa Kỳ), Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm tham dự Tọa đàm bàn tròn cấp cao với lãnh đạo các doanh nghiệp lớn của Hoa Kỳ. Trong khuôn khổ Tọa đàm, dưới sự chứng kiến của Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm cùng lãnh đạo Đảng, Nhà nước, Chính phủ Việt Nam, Tổng Công ty Lọc hóa dầu Việt Nam (BSR) đã trao Thỏa thuận khung mua dầu thô với ExxonMobil Châu Á - Thái Bình Dương (thuộc Tập đoàn ExxonMobil), mở ra thêm một hướng hợp tác mới trong cung ứng nguyên liệu cho Nhà máy Lọc dầu (NMLD) Dung Quất.
VCCI đưa tiếng nói doanh nghiệp vào kiến tạo chính sách
(TBTCO) - VCCI ký kết hợp tác triển khai Đề án “Lắng nghe để kiến tạo”, hướng tới thiết lập cơ chế thường trực tiếp nhận vướng mắc, sáng kiến từ cộng đồng doanh nghiệp và chuyển hóa thành các đề xuất chính sách.
