Bộ Y tế đề xuất 266 thuốc hóa dược và sinh phẩm không kê đơn

Văn Nam
(TBTCO) - Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư ban hành danh mục thuốc không kê đơn, trong đó quy định cụ thể nguyên tắc xây dựng, tiêu chí lựa chọn, ban hành và sử dụng Danh mục thuốc không kê đơn. Tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất 266 thành phần hoạt chất thuốc hóa dược và sinh phẩm y tế không kê đơn.
aa
90% nhà thuốc tại Việt Nam bán thuốc kháng sinh không kê đơn

Theo dự thảo, danh mục thuốc không kê đơn được xây dựng trên nguyên tắc: Bảo đảm an toàn cho người sử dụng khi tự điều trị bằng các thuốc này; bảo đảm việc tiếp cận thuốc kịp thời cho người dân; phù hợp với quy định hiện hành về kinh doanh, cung ứng thuốc và thực tế sử dụng thuốc của Việt Nam; hòa hợp với các nguyên tắc, quy định phân loại thuốc không kê đơn của các nước trong khu vực và trên thế giới.

Dự thảo nêu rõ, thuốc hóa dược, sinh phẩm y tế được xem xét lựa chọn vào danh mục thuốc không kê đơn khi đáp ứng các tiêu chí cụ thể sau: Thuốc phải được chứng minh là an toàn và có hiệu quả trong việc phòng ngừa, giảm nhẹ hoặc điều trị các triệu chứng của các bệnh; có biên độ an toàn rộng để an toàn cho sức khỏe người sử dụng; có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào trong cơ thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không gây độc tính trên sinh sản và di truyền; không có những phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước ngoài khuyến cáo.

Bộ Y tế đề xuất 266 thuốc hóa dược và sinh phẩm không kê đơn
Bộ Y tế đề xuất 266 thuốc hóa dược và sinh phẩm không kê đơn. Ảnh: TL.

Ngoài ra, thuốc phải dễ nhận biết và được chỉ định trong điều trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm trọng mà người bệnh có thể tự điều trị, không nhất thiết phải có sự kê đơn và theo dõi của nhân viên y tế.

Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc; ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm ảnh hưởng đến sự an toàn của người sử dụng; không làm che giấu các bệnh nghiêm trọng ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các tình trạng cần chăm sóc y tế.

Thuốc phải có dạng bào chế và đường dùng đơn giản mà người sử dụng có thể tự dùng mà không cần sự hỗ trợ kỹ thuật hoặc hướng dẫn của nhân viên y tế; không có yêu cầu đặc biệt về điều kiện bảo quản và xử lý (như dạng uống hoặc bôi ngoài da); có nhãn rõ ràng, cung cấp hướng dẫn sử dụng đầy đủ thông tin về cảnh báo, thận trọng và các thông tin giúp người sử dụng đưa ra quyết định về việc sử dụng thuốc.

Các thành phần hoạt chất trong thuốc phải có lịch sử sử dụng an toàn; thuốc đã có thời gian lưu hành thực tế tại Việt Nam tối thiểu từ 5 năm trở lên, trong đó không có báo cáo các biến cố bất lợi gây mất an toàn cho người sử dụng./.

Tiêu chí lựa chọn thuốc dược liệu không kê đơn

Thuốc dược liệu được phân loại là thuốc không kê đơn khi đáp ứng đồng thời các tiêu chí như: Trong thành phần không chứa dược liệu thuộc danh mục dược liệu độc do Bộ Y tế ban hành; đồng thời có các chỉ định điều trị hoặc phòng ngừa cụ thể mà không cần phải có đơn thuốc, đặc biệt là đối với các bệnh lý thông thường và lợi ích sức khỏe tổng quát…

Văn Nam

Đọc thêm

Từ cam kết đến kết quả: Điều gì giúp SABECO đứng đầu bảng xếp hạng “Doanh nghiệp xanh – Net Zero hành động 2026”?

Từ cam kết đến kết quả: Điều gì giúp SABECO đứng đầu bảng xếp hạng “Doanh nghiệp xanh – Net Zero hành động 2026”?

(TBTCO) - Trong bối cảnh Net Zero đang chuyển từ mục tiêu dài hạn thành bài toán cạnh tranh của doanh nghiệp, SABECO vừa được xếp hạng Top 1 "Doanh nghiệp xanh - Net Zero hành động 2026" tại Diễn đàn Năng lượng và Môi trường Thế giới - Việt Nam. Kết quả này phản ánh quá trình đưa các mục tiêu ESG vào vận hành thực tế trên toàn hệ thống, từ năng lượng, nước, bao bì đến quản trị chuỗi cung ứng.
Khơi nguồn vốn, tạo dư địa cho doanh nghiệp tăng tốc

Khơi nguồn vốn, tạo dư địa cho doanh nghiệp tăng tốc

(TBTCO) - TP. Hồ Chí Minh đặt mục tiêu tăng trưởng hai con số trong năm 2026, trong đó khu vực doanh nghiệp được kỳ vọng sẽ có những đóng góp đáng kể. Tuy nhiên, để tạo dư địa cho doanh nghiệp tăng tốc, cần khơi thông nguồn vốn, tạo điều kiện để doanh nghiệp chuyển hóa nguồn lực thành hoạt động đầu tư, sản xuất, kinh doanh.
Vi phạm nghĩa vụ công bố thông tin, 4 doanh nghiệp bị xử phạt

Vi phạm nghĩa vụ công bố thông tin, 4 doanh nghiệp bị xử phạt

(TBTCO) - Thanh tra Chứng khoán Nhà nước vừa xử phạt 4 doanh nghiệp, mỗi đơn vị 92,5 triệu đồng, do chậm hoặc không thực hiện nghĩa vụ công bố thông tin theo quy định. Các vi phạm liên quan đến báo cáo tài chính, quản trị công ty, tài liệu đại hội đồng cổ đông và thông tin về trái phiếu doanh nghiệp.
VCCI phát động “Cúp Thánh Gióng” 2026, tôn vinh 100 doanh nhân tiêu biểu

VCCI phát động “Cúp Thánh Gióng” 2026, tôn vinh 100 doanh nhân tiêu biểu

(TBTCO) - Chiều 11/8, Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) phát động Chương trình xét tôn vinh, trao tặng danh hiệu “Doanh nhân Việt Nam tiêu biểu - Cúp Thánh Gióng” năm 2026. Đây là hoạt động trọng tâm hướng tới kỷ niệm Ngày Doanh nhân Việt Nam (13/10), góp phần cụ thể hóa Nghị quyết số 41-NQ/TW của Bộ Chính trị về phát huy vai trò đội ngũ doanh nhân trong tình hình mới.
Nâng cao năng lực quản trị Hợp đồng EPC Dự án Nâng cấp mở rộng Nhà máy Lọc dầu Dung Quất

Nâng cao năng lực quản trị Hợp đồng EPC Dự án Nâng cấp mở rộng Nhà máy Lọc dầu Dung Quất

(TBTCO) - Ngày 10/8, Tổng Công ty Lọc hóa dầu Việt Nam (BSR) - đơn vị thành viên của Petrovietnam, đã tổ chức Hội thảo Quản lý Hợp đồng EPC Dự án Nâng cấp mở rộng Nhà máy Lọc dầu Dung Quất. Hội thảo đã tập trung cập nhật các quy định pháp luật, đồng thời chia sẻ kinh nghiệm thực tiễn từ những dự án EPC trong lĩnh vực lọc hóa dầu
Cùng Vietjet đến sân bay phía Tây mới của Sydney, thêm trải nghiệm du lịch hấp dẫn tại “xứ sở chuột túi” với ưu đãi 20%

Cùng Vietjet đến sân bay phía Tây mới của Sydney, thêm trải nghiệm du lịch hấp dẫn tại “xứ sở chuột túi” với ưu đãi 20%

(TBTCO) - Ngày 10/8/2026, chào mừng kết nối mới, Vietjet chính thức mở bán vé đường bay thẳng từ TP. Hồ chí Minh đến Sydney qua Sân bay Quốc tế Western Sydney (WSI) từ hôm nay, dành tặng du khách ưu đãi 20% giá vé. Thêm lựa chọn bay mới, cùng Vietjet khám phá những thành phố sôi động, thiên nhiên kỳ vĩ và vô vàn trải nghiệm thú vị tại Australia.
Đây là lý do các định chế tài chính lớn liên tục đặt niềm tin vào T&T Group

Đây là lý do các định chế tài chính lớn liên tục đặt niềm tin vào T&T Group

(TBTCO) - Từ sự đồng hành thấu hiểu rủi ro của khối ngân hàng thương mại, những cam kết tỷ đô từ các định chế quốc tế, cho đến thỏa thuận khung với Ngân hàng Phát triển Việt Nam (VDB), dòng vốn đang hội tụ về T&T Group theo một quỹ đạo rõ nét. Điểm chung kết nối ba lớp định chế tài chính này là đều được bảo chứng bằng năng lực thực thi, đưa dự án về đích đúng hẹn.
Chốt Điều lệ tổ chức và hoạt động của Tập đoàn Đường sắt Quốc gia Việt Nam

Chốt Điều lệ tổ chức và hoạt động của Tập đoàn Đường sắt Quốc gia Việt Nam

(TBTCO) - Điều lệ tổ chức và hoạt động của Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên - Tập đoàn Đường sắt Quốc gia Việt Nam sắp được ban hành là cơ sở pháp lý quan trọng để hoàn tất quá trình chuyển đổi Tổng Công ty Đường sắt Việt Nam sang mô hình tập đoàn.
Xem thêm

Mới nhất Đọc nhiều