Thu hồi lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu từ Đức

Văn Nam
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi toàn quốc 1 lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não, nhập khẩu từ Đức.
aa

Cụ thể, Đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã thanh tra xác suất tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh, địa chỉ tại 915/27/12 đường Lê Văn Lương, ấp 3, xã Phước Kiển, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh.

Thu hồi lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu từ Đức
Cục Quản lý dược vừa có thông báo thu hồi toàn quốc 1 lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não, nhập khẩu từ Đức. Ảnh: TL.

Trong quá trình thanh tra, đoàn phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg (số GĐKLH VN2-626-17, số lô: 2J6001, ngày sản xuất: 17/8/2022, hạn dùng: 31/8/2025 có vi phạm. Thuốc do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất; chủ sở hữu sản phẩm là Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức). Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh là đơn vị đăng ký và nhập khẩu thuốc.

Trước vi phạm trên, Cục Quản lý dược đã ra quyết định thu hồi toàn quốc thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg vì vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Nam Linh phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày kể từ khi có công văn thông báo. Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược, gồm: số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc nêu trên...

Cùng với đó, Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Văn Nam

Đọc thêm

Xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội 25 triệu đồng

Xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội 25 triệu đồng

(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội 25 triệu đồng, do kê khai giá thuốc không đúng quy định.
Hải quan hỏa tốc triển khai cơ chế phối hợp quản lý người nước ngoài

Hải quan hỏa tốc triển khai cơ chế phối hợp quản lý người nước ngoài

(TBTCO) - Cục Hải quan vừa yêu cầu các đơn vị khẩn trương thực hiện Nghị định 286/2026/NĐ-CP về cơ chế phối hợp quản lý nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh, cư trú của người nước ngoài tại Việt Nam, trong đó đặt yêu cầu trao đổi thông tin, dữ liệu và phối hợp kiểm soát lên trọng tâm. Nghị định có hiệu lực từ ngày 15/9/2026.
Hải quan Việt Nam - New Zealand hợp tác chống buôn lậu, ma túy

Hải quan Việt Nam - New Zealand hợp tác chống buôn lậu, ma túy

(TBTCO) - Từ ngày 8 đến 10/9/2026, Cục Hải quan đã tiếp và làm việc với Đoàn cán bộ tùy viên an ninh, tham tán hải quan New Zealand tại Hà Nội, Nghệ An và TP. Hồ Chí Minh nhằm tăng cường hợp tác chống buôn lậu, vận chuyển trái phép ma tuý xuyên quốc gia.
Chính phủ biểu dương lực lượng Công an và Hải quan tham gia triệt phá chuyên án 1,16 tấn Ketamine trên biển

Chính phủ biểu dương lực lượng Công an và Hải quan tham gia triệt phá chuyên án 1,16 tấn Ketamine trên biển

(TBTCO) - Phối hợp triệt phá thành công Chuyên án 126MT, bắt giữ 9 đối tượng cùng 1,16 tấn Ketamine trên biển, các lực lượng Công an và Hải quan... vừa vinh dự nhận Thư khen từ Lãnh đạo Chính phủ vì thành tích xuất sắc trong phòng, chống tội phạm ma túy xuyên quốc gia.
Thu hồi lô thuốc Colchicina Seid điều trị gout không đạt chất lượng

Thu hồi lô thuốc Colchicina Seid điều trị gout không đạt chất lượng

(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Colchicina Seid (Colchicine 1mg) có số giấy đăng ký lưu hành: VN-22254-19, Số lô: V008; NSX: 20-05-2024; HD: 20-05-2029 do Công ty Seid, S.A. (Spain) sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm Nhất Anh nhập khẩu.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt 8 cơ sở kinh doanh dược, mỹ phẩm 324 triệu đồng

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt 8 cơ sở kinh doanh dược, mỹ phẩm 324 triệu đồng

(TBTCO) - Ngày 3/9, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cho biết, đơn vị vừa có quyết định xử phạt 8 cơ sở hoạt động trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm với tổng số tiền 324 triệu đồng do vi phạm trong kinh doanh dược, mỹ phẩm.
Lạng Sơn: Hải quan tham gia phát hiện, bắt giữ 15 kg pháo hoa nổ cất giấu dưới gầm rơ moóc

Lạng Sơn: Hải quan tham gia phát hiện, bắt giữ 15 kg pháo hoa nổ cất giấu dưới gầm rơ moóc

(TBTCO) - Lực lượng chức năng cửa khẩu quốc tế Hữu Nghị, Lạng Sơn vừa phối hợp phát hiện, bắt giữ 15 kg pháo hoa nổ sản xuất tại Trung Quốc được cất giấu dưới gầm rơ moóc của một xe đầu kéo đang làm thủ tục qua cửa khẩu.
Xử phạt 50 triệu đồng đối với Dược phẩm dược liệu Pharmedic

Xử phạt 50 triệu đồng đối với Dược phẩm dược liệu Pharmedic

(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính 50 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược phẩm dược liệu Pharmedic do sản xuất thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm quy định.
Xem thêm

Mới nhất Đọc nhiều