Bộ Y tế gia hạn gần 800 thuốc, có cả thuốc chứng minh tương đương sinh học

Văn Nam
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, ở đợt gia hạn giấy đăng ký lưu hành mới nhất này, có gần 800 sản phẩm thuốc, bao gồm cả thuốc điều trị thông thường, thuốc phục vụ phòng chống dịch và thuốc có chứng minh tương đương sinh học.
aa

Theo Cục Quản lý dược, trongi số đó, có 730 thuốc được gia hạn theo quy định của Luật Dược năm 2016 và 35 thuốc có chứng minh tương đương sinh học được công bố.

Đối với 730 thuốc được gia hạn đợt 208 này có 453 thuốc được gia hạn trong 5 năm; 219 thuốc gia hạn trong 3 năm và 58 thuốc gia hạn đến ngày 31/12/2025.

Bộ Y tế gia hạn gần 800 thuốc, có cả thuốc chứng minh tương đương sinh học
Bộ Y tế gia hạn gần 800 thuốc, có cả thuốc chứng minh tương đương sinh học. Ảnh: TL.

Được biết, các sản phẩm thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này đều là thuốc sản xuất trong nước, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, điều trị ung thư, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định…

Cục Quản lý dược yêu cầu, cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
Văn Nam

Đọc thêm

BIM Land khởi công khu nghỉ dưỡng cao cấp tại Vĩnh Hy

BIM Land khởi công khu nghỉ dưỡng cao cấp tại Vĩnh Hy

(TBTCO) - Dự án được phát triển từ cảnh quan núi, rừng và biển đặc trưng của Vĩnh Hy, hướng tới một trải nghiệm nghỉ dưỡng cao cấp mang bản sắc điểm đến.
Hướng dẫn khai báo thông quan hàng an ninh mạng, mật mã dân sự

Hướng dẫn khai báo thông quan hàng an ninh mạng, mật mã dân sự

(TBTCO) - Cục Hải quan vừa ban hành Công văn số 22233/CHQ-GSQL gửi Chi cục Hải quan các khu vực về việc khai hàng hóa là sản phẩm an ninh mạng và sản phẩm mật mã dân sự.
Mở rộng dư địa xuất khẩu vào thị trường Halal

Mở rộng dư địa xuất khẩu vào thị trường Halal

(TBTCO) - Thị trường Halal toàn cầu với quy mô hàng nghìn tỷ USD đang mở thêm không gian xuất khẩu cho hàng Việt. Tuy nhiên, để biến dư địa thành kim ngạch xuất khẩu, doanh nghiệp phải vượt qua khoảng cách về tiêu chuẩn, chế biến sâu, chuỗi cung ứng và khả năng đáp ứng yêu cầu riêng của từng thị trường.
Thâm nhập thị trường Hoa Kỳ: Doanh nghiệp phải chuyển từ bán hàng sang tạo giá trị

Thâm nhập thị trường Hoa Kỳ: Doanh nghiệp phải chuyển từ bán hàng sang tạo giá trị

(TBTCO) - Thị trường Hoa Kỳ tiếp tục mở ra dư địa lớn cho hàng hóa Việt Nam, tuy nhiên cũng đặt ra nhiều thách thức song hành. Do đó, doanh nghiệp Việt Nam cần chuyển mạnh từ tư duy bán hàng sang phát triển thị trường, từ cạnh tranh bằng giá sang tạo giá trị và chủ động hơn trong chuỗi cung ứng.
Mùa Trung thu viên mãn, HDBank gọi tên “tỷ phú” vàng

Mùa Trung thu viên mãn, HDBank gọi tên “tỷ phú” vàng

(TBTCO) - Trung thu năm nay, HDBank hiện thực hóa giấc mơ “tỷ phú” cho những khách hàng đã tin tưởng lựa chọn Ngân hàng để vun đắp tương lai. Khởi đầu khi mùa hè vừa chạm ngõ, hành trình “Tiết kiệm Tỷ phú – Hè Vàng Đại Cát” đã viên mãn dưới ánh trăng rằm, mở ra niềm vui cho 25 khách hàng với 26 lượng vàng SJC được trao.
Hà Nội mở phiên đặt hàng khoa học, công nghệ từ nhu cầu doanh nghiệp

Hà Nội mở phiên đặt hàng khoa học, công nghệ từ nhu cầu doanh nghiệp

(TBTCO) - Ngày 25/9, Sở Khoa học và Công nghệ Hà Nội tổ chức phiên đặt hàng các bài toán khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo xuất phát từ nhu cầu doanh nghiệp - Phiên số 1, nhằm kết nối nhu cầu thực tiễn với các đơn vị có năng lực nghiên cứu, phát triển và chuyển giao giải pháp.
BSR trao thỏa thuận khung mua dầu thô với ExxonMobil Châu Á - Thái Bình Dương, mở rộng nguồn cung cho NMLD Dung Quất

BSR trao thỏa thuận khung mua dầu thô với ExxonMobil Châu Á - Thái Bình Dương, mở rộng nguồn cung cho NMLD Dung Quất

(TBTCO) - Sáng 23/9/2026, tại thành phố New York (Hoa Kỳ), Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm tham dự Tọa đàm bàn tròn cấp cao với lãnh đạo các doanh nghiệp lớn của Hoa Kỳ. Trong khuôn khổ Tọa đàm, dưới sự chứng kiến của Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm cùng lãnh đạo Đảng, Nhà nước, Chính phủ Việt Nam, Tổng Công ty Lọc hóa dầu Việt Nam (BSR) đã trao Thỏa thuận khung mua dầu thô với ExxonMobil Châu Á - Thái Bình Dương (thuộc Tập đoàn ExxonMobil), mở ra thêm một hướng hợp tác mới trong cung ứng nguyên liệu cho Nhà máy Lọc dầu (NMLD) Dung Quất.
VCCI đưa tiếng nói doanh nghiệp vào kiến tạo chính sách

VCCI đưa tiếng nói doanh nghiệp vào kiến tạo chính sách

(TBTCO) - VCCI ký kết hợp tác triển khai Đề án “Lắng nghe để kiến tạo”, hướng tới thiết lập cơ chế thường trực tiếp nhận vướng mắc, sáng kiến từ cộng đồng doanh nghiệp và chuyển hóa thành các đề xuất chính sách.
Xem thêm