Hướng dẫn khai báo thông quan hàng an ninh mạng, mật mã dân sự
(TBTCO) - Cục Hải quan vừa ban hành Công văn số 22233/CHQ-GSQL gửi Chi cục Hải quan các khu vực về việc khai hàng hóa là sản phẩm an ninh mạng và sản phẩm mật mã dân sự.
Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 900 sản phẩm thuốc, vaccine
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 900 sản phẩm thuốc, bao gồm cả biệt dược gốc, vaccine, sinh phẩm y tế, trong đó danh mục thuốc biệt dược gốc gồm 30 loại, danh mục thuốc sản xuất trong nước gồm gần 400 loại, số còn lại là danh mục thuốc nước ngoài.
Theo Cục Quản lý dược, trong số này có cả thuốc bao gồm cả biệt dược, vaccine và sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn trong thời gian 5 năm; 3 năm và đến hết ngày 31/12/2025. Đây là các đợt cấp mới, gia hạn theo quy định của Luật Dược năm 2016.
Được biết các sản phẩm thuốc, biệt dược gốc, vaccine trong nước và nước ngoài được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, điều trị ung thư, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.
 |
| Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 900 thuốc, vaccine. Ảnh: TL. |
Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định.
Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc, cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ký ban hành quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT.
| Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định... |
Bài liên quan
Dành cho bạn
Đọc thêm
Mở rộng dư địa xuất khẩu vào thị trường Halal
(TBTCO) - Thị trường Halal toàn cầu với quy mô hàng nghìn tỷ USD đang mở thêm không gian xuất khẩu cho hàng Việt. Tuy nhiên, để biến dư địa thành kim ngạch xuất khẩu, doanh nghiệp phải vượt qua khoảng cách về tiêu chuẩn, chế biến sâu, chuỗi cung ứng và khả năng đáp ứng yêu cầu riêng của từng thị trường.
Thâm nhập thị trường Hoa Kỳ: Doanh nghiệp phải chuyển từ bán hàng sang tạo giá trị
(TBTCO) - Thị trường Hoa Kỳ tiếp tục mở ra dư địa lớn cho hàng hóa Việt Nam, tuy nhiên cũng đặt ra nhiều thách thức song hành. Do đó, doanh nghiệp Việt Nam cần chuyển mạnh từ tư duy bán hàng sang phát triển thị trường, từ cạnh tranh bằng giá sang tạo giá trị và chủ động hơn trong chuỗi cung ứng.
Mùa Trung thu viên mãn, HDBank gọi tên “tỷ phú” vàng
(TBTCO) - Trung thu năm nay, HDBank hiện thực hóa giấc mơ “tỷ phú” cho những khách hàng đã tin tưởng lựa chọn Ngân hàng để vun đắp tương lai. Khởi đầu khi mùa hè vừa chạm ngõ, hành trình “Tiết kiệm Tỷ phú – Hè Vàng Đại Cát” đã viên mãn dưới ánh trăng rằm, mở ra niềm vui cho 25 khách hàng với 26 lượng vàng SJC được trao.
Hà Nội mở phiên đặt hàng khoa học, công nghệ từ nhu cầu doanh nghiệp
(TBTCO) - Ngày 25/9, Sở Khoa học và Công nghệ Hà Nội tổ chức phiên đặt hàng các bài toán khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo xuất phát từ nhu cầu doanh nghiệp - Phiên số 1, nhằm kết nối nhu cầu thực tiễn với các đơn vị có năng lực nghiên cứu, phát triển và chuyển giao giải pháp.
BSR trao thỏa thuận khung mua dầu thô với ExxonMobil Châu Á - Thái Bình Dương, mở rộng nguồn cung cho NMLD Dung Quất
(TBTCO) - Sáng 23/9/2026, tại thành phố New York (Hoa Kỳ), Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm tham dự Tọa đàm bàn tròn cấp cao với lãnh đạo các doanh nghiệp lớn của Hoa Kỳ. Trong khuôn khổ Tọa đàm, dưới sự chứng kiến của Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm cùng lãnh đạo Đảng, Nhà nước, Chính phủ Việt Nam, Tổng Công ty Lọc hóa dầu Việt Nam (BSR) đã trao Thỏa thuận khung mua dầu thô với ExxonMobil Châu Á - Thái Bình Dương (thuộc Tập đoàn ExxonMobil), mở ra thêm một hướng hợp tác mới trong cung ứng nguyên liệu cho Nhà máy Lọc dầu (NMLD) Dung Quất.
VCCI đưa tiếng nói doanh nghiệp vào kiến tạo chính sách
(TBTCO) - VCCI ký kết hợp tác triển khai Đề án “Lắng nghe để kiến tạo”, hướng tới thiết lập cơ chế thường trực tiếp nhận vướng mắc, sáng kiến từ cộng đồng doanh nghiệp và chuyển hóa thành các đề xuất chính sách.
Doanh nghiệp cần thêm vốn để tăng năng lực dịch chuyển sản xuất
(TBTCO) - Muốn tham gia sâu hơn vào chuỗi cung ứng toàn cầu, doanh nghiệp Việt Nam không chỉ cần thị trường, mà còn cần nguồn lực tài chính để đầu tư công nghệ, chủ động nguyên liệu, nâng cấp sản xuất và đáp ứng các tiêu chuẩn mới. Tuy nhiên, khả năng tiếp cận nguồn vốn phù hợp vẫn là một trong những điểm nghẽn lớn hiện nay.
