Cấp phép thêm 1 loại thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước

Văn Nam

19:05 | 24/05/2022

(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định ban hành danh mục 1 loại thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Cụ thể, thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước là: Molnupiravir Stella 200 mg; hàm lượng Molnupiravir 200mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, hộp 4 vỉ x 10 viên. Số đăng ký là SĐK: VD3-174-22 của Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Stellapharm J.V. Co., Ltd. - Branch 1) sản xuất và đăng ký. Việc cấp phép cho loại thuốc này có hiệu lực 3 năm từ ngày ký ban hành quyết định.

Cấp phép thêm 1 loại thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước

Cấp phép thêm 1 thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước. Ảnh: TL.

Như vậy, đến nay đã có 4 loại thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước được cấp phép lưu hành.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về kê đơn thuốc, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Đồng thời, Cục Quản lý dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị Covid-19.

Cục Quản lý dược yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (TP. Hồ Chí Minh) theo quy định./.

Cục Quản lý dược yêu cầu Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trường Đại học Dược Hà Nội), Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc TP. Hồ Chí Minh (Bệnh viện Chợ Rẫy), Trung tâm Dược lý lâm sàng (Trường Đại học y Hà Nội) có trách nhiệm theo dõi, cập nhật và báo cáo về Cục Quản lý dược những thông tin sau:

Thông tin trong tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc chứa Molnupiravir được phê duyệt tại các quốc gia tham chiếu trên thế giới để cập nhật tờ hướng dẫn sử dụng chung, thống nhất cho các thuốc Molnupiravir.

Thông tin liên quan an toàn, hiệu quả của thuốc chứa Molnupiravir được đánh giá bởi các cơ quan quản lý dược trên thế giới, Tổ chức Y tế thế giới và thông tin về sử dụng, tình trạng lưu hành thuốc chứa Molnupiravir trên thế giới.

Thông tin liên quan đến báo cáo ADR thuốc, các thông tin an toàn, hiệu quả thuốc lưu hành tại Việt Nam.

Văn Nam

Từ khóa:

Dành cho bạn

Hải quan Việt Nam thúc đẩy kết nối doanh nghiệp APEC, hướng tới APEC 2027

Hải quan bắt giữ 16.000 hộp dầu nhớt nhập khẩu giả nhãn hiệu MOTUL tại cảng biển TP. Hồ Chí Minh

Những “cái bắt tay” hướng bancassurance vào chiều sâu

Giảm thuế 30%: Phản ứng chính sách kịp thời và đúng hướng

Luật Ngân sách nhà nước hợp nhất phải là "cuộc cách mạng về tư duy quản trị tài chính công"

Khắc phục tình trạng dự án đúng quy trình, tiến độ nhưng vẫn kém hiệu quả

Đọc thêm

Hệ thống truy xuất nguồn gốc nông sản đã cập nhật dữ liệu của 200 doanh nghiệp

(TBTCO) - Sau hơn một tháng chính thức đưa vào sử dụng, Hệ thống truy xuất nguồn gốc nông sản của Bộ Nông nghiệp và Môi trường đã cập nhật dữ liệu của 158.234 sản phẩm thuộc 18.524 dòng sản phẩm, từ 200 doanh nghiệp và 2.948 hộ dân, hợp tác xã tại 24/34 tỉnh, thành phố.

Người đàn ông từ Quảng Trị trúng thưởng hơn 1103 lần vé số Vietlott

(TBTCO) - Ngày 21/ 8/2026, Công ty Xổ số Điện toán Việt Nam (Vietlott) tổ chức lễ trao thưởng Jackpot 1 xổ số tự chọn Power 6/55 kỳ quay số mở thưởng (QSMT) số 01384 cho ông H, với tổng giá trị giải thưởng lên tới 71.850.956.250 đồng. Theo thống kê, chỉ riêng trên kênh phân phối qua điện thoại, ông T. đã có 1103 lần trúng thưởng từ các sản phẩm xổ số tự chọn của Vietlott. Tại buổi lễ trao thưởng, ông H đã trao tặng 600 triệu đồng để thực hiện các hoạt động an sinh xã hội thông qua Quỹ xã hội Tâm Tài Việt.

Hải quan lưu ý doanh nghiệp về lịch bảo trì hệ thống một cửa của Singapore và Thái Lan

(TBTCO) - Nhằm hạn chế gián đoạn trong trao đổi chứng từ điện tử, Cục Hải quan thông báo lịch bảo trì hệ thống của Singapore và Thái Lan, đề nghị các đơn vị và doanh nghiệp chủ động bố trí thời gian thực hiện thủ tục.

Doanh nhân trẻ TP. Hồ Chí Minh hợp lực mở rộng không gian phát triển

(TBTCO) - Sau quá trình hợp nhất Hội Doanh nhân trẻ TP. Hồ Chí Minh, Bình Dương và Bà Rịa - Vũng Tàu, cộng đồng doanh nhân trẻ bước vào một không gian phát triển mới, với sự bổ trợ về tài chính, thương mại, công nghiệp, sản xuất, logistics, cảng biển và kinh tế biển.

Chính sách tài khóa tạo thêm nguồn lực cho hộ kinh doanh

(TBTCO) - Hàng loạt chính sách mới về thuế, tài chính và chuyển đổi số đang tạo thêm nguồn lực, giảm chi phí tuân thủ, mở rộng dư địa phát triển cho hơn 5 triệu hộ kinh doanh. Đây cũng là nội dung được bàn thảo tại hội thảo “Hộ kinh doanh và động lực tăng trưởng” ngày 21/8.

Doanh thu cất cánh, lợi nhuận hãng hàng không chao đảo trước “bão” nhiên liệu

(TBTCO) - Sức ép chi phí đang phủ bóng ngành hàng không, khi khách tăng, doanh thu lập đỉnh nhưng lợi nhuận bị nhiên liệu “ăn mòn”. Giá nhiên liệu tăng mạnh khiến nhiều hãng từ lãi chuyển lỗ, buộc các hãng bay phải chủ động xây dựng kịch bản ứng phó, dù nhu cầu đi lại tiếp tục là lực đỡ cho thị trường.

Xuất khẩu đón lực đẩy mới từ đơn hàng và sản xuất

(TBTCO) - Xuất khẩu Việt Nam đang có thêm lực đẩy từ sự phục hồi của sản xuất, đơn hàng cuối năm gia tăng và nhu cầu quốc tế duy trì khá tích cực. Với kim ngạch xuất nhập khẩu đã vượt 712 tỷ USD sau hơn 7 tháng, nhiều ngành hàng chủ lực như điện tử, dệt may, gỗ và nông sản được kỳ vọng tiếp tục bứt phá, tạo nền tảng cho tăng trưởng xuất khẩu hai con số trong năm 2026.

Doanh nghiệp tăng tốc xuất khẩu, mở rộng dấu ấn trên thị trường toàn cầu

(TBTCO) - Trong bối cảnh xuất khẩu tiếp tục là một trong những động lực quan trọng của nền kinh tế, SABECO đang đẩy mạnh mở rộng thị trường quốc tế, từ tăng cường kết nối với các đối tác, nâng cao năng lực sản xuất đến đầu tư cho chất lượng và phát triển sản phẩm. Hướng đi này phản ánh nỗ lực của doanh nghiệp trong việc tận dụng dư địa xuất khẩu, đồng thời nâng cao sức cạnh tranh và vị thế của thương hiệu trên thị trường toàn cầu.

Xem thêm