Cấp phép thêm 1 loại thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước

Văn Nam
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định ban hành danh mục 1 loại thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
aa

Cụ thể, thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước là: Molnupiravir Stella 200 mg; hàm lượng Molnupiravir 200mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, hộp 4 vỉ x 10 viên. Số đăng ký là SĐK: VD3-174-22 của Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Stellapharm J.V. Co., Ltd. - Branch 1) sản xuất và đăng ký. Việc cấp phép cho loại thuốc này có hiệu lực 3 năm từ ngày ký ban hành quyết định.

Cấp phép thêm 1 loại thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước
Cấp phép thêm 1 thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước. Ảnh: TL.

Như vậy, đến nay đã có 4 loại thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước được cấp phép lưu hành.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về kê đơn thuốc, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Đồng thời, Cục Quản lý dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị Covid-19.

Cục Quản lý dược yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (TP. Hồ Chí Minh) theo quy định./.

Cục Quản lý dược yêu cầu Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trường Đại học Dược Hà Nội), Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc TP. Hồ Chí Minh (Bệnh viện Chợ Rẫy), Trung tâm Dược lý lâm sàng (Trường Đại học y Hà Nội) có trách nhiệm theo dõi, cập nhật và báo cáo về Cục Quản lý dược những thông tin sau:

Thông tin trong tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc chứa Molnupiravir được phê duyệt tại các quốc gia tham chiếu trên thế giới để cập nhật tờ hướng dẫn sử dụng chung, thống nhất cho các thuốc Molnupiravir.

Thông tin liên quan an toàn, hiệu quả của thuốc chứa Molnupiravir được đánh giá bởi các cơ quan quản lý dược trên thế giới, Tổ chức Y tế thế giới và thông tin về sử dụng, tình trạng lưu hành thuốc chứa Molnupiravir trên thế giới.

Thông tin liên quan đến báo cáo ADR thuốc, các thông tin an toàn, hiệu quả thuốc lưu hành tại Việt Nam.

Văn Nam

Đọc thêm

Kiến tạo động lực phát triển mới cho TP. Hồ Chí Minh và Vùng kinh tế trọng điểm phía Nam

Kiến tạo động lực phát triển mới cho TP. Hồ Chí Minh và Vùng kinh tế trọng điểm phía Nam

(TBTCO) - Trong tiến trình phát triển đất nước theo hướng công nghiệp hóa, hiện đại hóa và hội nhập quốc tế sâu rộng, kinh tế biển ngày càng khẳng định vai trò là một trong những động lực tăng trưởng quan trọng.
Hanoi Premium ra mắt diện mạo mới, khẳng định tinh thần “Tiếp nối tinh hoa, không ngừng tiến bước”

Hanoi Premium ra mắt diện mạo mới, khẳng định tinh thần “Tiếp nối tinh hoa, không ngừng tiến bước”

(TBTCO) - Tiếp nối di sản 135 năm đầy tự hào của Bia Hà Nội, Hanoi Premium chính thức ra mắt nhận diện thương hiệu mới – một bước chuyển mình hiện đại, tinh tế và xứng tầm, khẳng định tinh thần không ngừng đổi mới của HABECO trên hành trình nâng tầm trải nghiệm người tiêu dùng Việt.
VATM: An toàn là nền tảng cho tăng trưởng và phát triển bền vững

VATM: An toàn là nền tảng cho tăng trưởng và phát triển bền vững

(TBTCO) - Năm 2025, Tổng công ty Quản lý bay Việt Nam (VATM) đã điều hành 930.004 lần chuyến, tăng 7,3% so với năm 2024, đồng thời bảo đảm an toàn tuyệt đối cho các chuyến bay trong vùng trời trách nhiệm. Kết quả này tiếp tục khẳng định năng lực điều hành bay của Việt Nam, tạo nền tảng quan trọng để VATM bước vào giai đoạn phát triển mới với mục tiêu hiện đại hóa toàn diện và nâng cao chất lượng dịch vụ bảo đảm hoạt động bay.
NCB đồng hành chuyển đổi số ngành du lịch, gia tăng trải nghiệm cho du khách quốc tế

NCB đồng hành chuyển đổi số ngành du lịch, gia tăng trải nghiệm cho du khách quốc tế

(TBTCO) - Ngân hàng TMCP Quốc Dân (NCB) đang từng bước khẳng định vai trò đồng hành cùng ngành du lịch qua việc phát triển các giải pháp thanh toán số an toàn, thuận tiện, góp phần tháo gỡ rào cản chi tiêu, gia tăng trải nghiệm cho du khách quốc tế và hỗ trợ doanh nghiệp du lịch nâng cao năng lực cạnh tranh.
Từ dịch vụ cầm cố đến định chế tài chính minh bạch: Hành trình ESG của F88

Từ dịch vụ cầm cố đến định chế tài chính minh bạch: Hành trình ESG của F88

(TBTCO) - Làm thế nào để mở lối tiếp cận vốn an toàn cho 18 triệu người "dưới chuẩn" ngân hàng mà không biến họ thành nạn nhân của tín dụng đen? Báo cáo ESG đầu tiên của F88 đã đưa ra lời giải bằng một tư duy khác biệt: Lợi nhuận bền vững phải được sinh ra từ sự minh bạch tối đa và trách nhiệm bảo vệ sinh kế cho người lao động.
Vinafor đẩy mạnh chiến lược phát triển kinh tế xanh

Vinafor đẩy mạnh chiến lược phát triển kinh tế xanh

(TBTCO) - Tổng Công ty Lâm nghiệp Việt Nam (Vinafor) đang đẩy mạnh chiến lược phát triển kinh tế xanh, lấy lâm nghiệp bền vững làm nền tảng, gắn tăng trưởng kinh tế với bảo vệ tài nguyên rừng và môi trường.
Sức bền trước "cơn gió ngược" toàn cầu, 90% doanh nghiệp Việt lên kế hoạch ra "biển lớn"

Sức bền trước "cơn gió ngược" toàn cầu, 90% doanh nghiệp Việt lên kế hoạch ra "biển lớn"

Nghiên cứu triển vọng doanh nghiệp nửa đầu năm 2026 của Ngân hàng UOB Việt Nam cho thấy tín hiệu khởi sắc khi 85% doanh nghiệp ghi nhận tâm lý tích cực; 90% doanh nghiệp có kế hoạch tiếp tục mở rộng ra thị trường quốc tế trong 03 năm tới, bất chấp môi trường hoạt động vẫn tiềm ẩn nhiều thách thức, với chi phí gia tăng và bất ổn toàn cầu ngày càng lớn.
Lợi nhuận quý I tăng gần 56%, SABECO tạo đà bám sát mục tiêu năm 2026

Lợi nhuận quý I tăng gần 56%, SABECO tạo đà bám sát mục tiêu năm 2026

(TBTCO) - Kết quả kinh doanh quý I/2026 với mức tăng trưởng lợi nhuận gần 56% đang tạo nền tảng thuận lợi để Tổng Công ty cổ phần Bia - Rượu - Nước giải khát Sài Gòn (SABECO, mã Ck: SAB) hiện thực hóa mục tiêu tăng trưởng năm, đồng thời cho thấy hiệu quả từ chiến lược nâng cao chất lượng tăng trưởng mà doanh nghiệp đang theo đuổi.
Xem thêm