Cục Quản lý dược cho biết, Công ty cổ phần dược phẩm Amvi không kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc trước khi xuất xưởng theo quy định của pháp luật đối với 6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g và 2g.
 |
| Xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Amvi vi phạm trong lĩnh vực dược. Ảnh: TL. |
Trong đó, 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim sodium 2g), Số GĐKLH: VD-33386-19, gồm: 060822, 070822, 080822, hạn dùng lần lượt là ngày 11, 14 và 15/8/2024.
3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim natri 1g), Số GĐKLH: VD-18235-13. Ba lô gồm: 110822, 120822, 130822, hạn dùng lần lượt là ngày 8, 9/10/2024.
Do vậy, Cục Quản lý dược quyết định phạt 80 triệu đồng với Công ty cổ phần dược phẩm Amvi. Ngoài ra, yêu cầu đình chỉ hoạt động sản xuất thuốc trong 3 tháng với thuốc Greaxim 2g và 1g.
Trước đó, hồi tháng 11/2022, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi thuốc trên toàn quốc đối với thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g, VD-33386-19 và thuốc bột pha tiêm Greaxim, VD-18235-13.
| Được biết, Greaxim là thuốc được chỉ định điều trị cho bệnh nhân mắc nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim như nhiễm khuẩn huyết, áp xe não, viêm màng trong tim, viêm phổi... Ngoài ra, thuốc cũng được sử dụng trong một số bệnh lý khác khi có chỉ định từ phía bác sĩ... |
