Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin Covid-19 Abdala của Cuba

Văn Nam

11:12 | 18/09/2021

Bộ Y tế vừa có quyết định phê duyệt có điều kiện vắc-xin Covid-19 Abdala của Cuba cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

vắc

Ảnh: TL.

Vắc xin Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Vắc-xin này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) - Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc- xin này.

Vắc -xin Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vắc xin protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của vi rút SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp; vắc- xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Theo đó, Cục Quản lý dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc -xin Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc -xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Như vậy, đến nay Việt Nam đã phê duyệt có điều kiện vắc- xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 cho 8 vắc xin gồm: AstraZeneca do AstraZeneca sản xuất) , Sputnik V (Viện nghiên cứu Gamaleya), Covid-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), Spikevax (Covid-19 Vaccine Moderna), Comirnaty (Pfizer – BioNTech), Vero Cell (China National Biotec Group (CNBG)/ Sinopharm) Hayat - Vax và Abdala./.

Văn Nam

Từ khóa:

Dành cho bạn

Chứng khoán phái sinh ngày 17/9: Dòng tiền lớn nhập cuộc phiên đáo hạn, VN30 tăng hơn 20 điểm

Chứng khoán ngày 17/9: Dòng tiền cải thiện, VN-Index tăng hơn 12 điểm

TP. Hồ Chí Minh thúc đẩy liên kết vùng, mở rộng không gian phát triển

Fed tăng lãi suất, sắc xanh vẫn chiếm ưu thế tại nhiều thị trường châu Á

Bảo hiểm xã hội Việt Nam "siết" quản lý tổ chức hỗ trợ phát triển đối tượng

Gia Lai thu hút hơn 190.000 tỷ đồng vốn đầu tư

Đọc thêm

Hoàn thiện Luật Nhà ở, tạo động lực cho doanh nghiệp phát triển

(TBTCO) - Góp ý dự thảo Luật Nhà ở (sửa đổi), Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) và các chuyên gia đề nghị làm rõ cơ chế nhà ở cho thuê, phân cấp quản lý và cải tạo chung cư, qua đó nâng cao tính minh bạch, khả thi của chính sách trước khi trình Quốc hội tại kỳ họp tháng 10/2026.

Hà Nội huy động 2.500 người ứng phó ngập úng

(TBTCO) - Mưa lớn kéo dài khiến nhiều khu vực Hà Nội ghi nhận lượng mưa tích lũy trên 400mm, có nơi vượt 500mm. Thành phố đã huy động hơn 2.500 lao động cùng trên 200 thiết bị, vận hành các trạm bơm và triển khai nhiều giải pháp thoát nước, ứng phó ngập úng.

Nhóm Ngân hàng Thế giới hỗ trợ Việt Nam 666,74 triệu USD tăng cường kết nối thương mại và sinh kế ven biển

(TBTCO) - Ngân hàng Thế giới (WB) tại Việt Nam ngày 15/9 cho biết, Ban Giám đốc Điều hành Ngân hàng Thế giới đã phê duyệt 3 dự án mới nhằm hỗ trợ Việt Nam tăng cường các hành lang thương mại kết nối các mặt hàng nông nghiệp và công nghiệp chế biến, chế tạo với thị trường, đồng thời củng cố ngành thủy sản ven biển.

Bộ Giáo dục và Đào tạo nhận trách nhiệm về tình trạng thiếu sách giáo khoa cục bộ

(TBTCO) - Đến 18 giờ ngày 14/9, các địa phương còn thiếu hơn 3,9 triệu cuốn sách giáo khoa, tương đương khoảng 1,5% tổng nhu cầu. Bộ Giáo dục và Đào tạo thẳng thắn nhận trách nhiệm trong công tác dự báo, tổng hợp, phân tích nhu cầu chưa theo kịp thực tế; đồng thời yêu cầu khẩn trương điều chuyển, in và cung ứng bổ sung, ưu tiên học sinh vùng khó khăn.

Chủ động ứng phó mưa lớn, lũ quét, sạt lở tại nhiều khu vực

(TBTCO) - Từ ngày 14 đến đêm 15/9, nhiều khu vực Bắc Bộ và Bắc Trung Bộ có mưa to đến rất to, lượng mưa phổ biến 100 - 300 mm, cục bộ trên 450 mm. Ban Chỉ đạo Phòng thủ dân sự quốc gia đề nghị các địa phương chủ động triển khai phương án ứng phó.

Đổi mới hoạt động Đoàn gắn với nhiệm vụ và thế mạnh chuyên môn

(TBTCO) - Qua kiểm tra tại hai chi đoàn: Cục Phát triển doanh nghiệp tư nhân và kinh tế tập thể và Quỹ Phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa, Đoàn Thanh niên Bộ Tài chính ghi nhận kết quả gắn hoạt động Đoàn với nhiệm vụ chuyên môn, đồng thời đề nghị tiếp tục nâng cao tính thiết thực, hiệu quả của các công trình, phần việc thanh niên.

Giảm cú sốc giá, giữ áp lực lạm phát trong tầm kiểm soát

(TBTCO) - Trước biến động mạnh của thị trường năng lượng thế giới, giá xăng dầu trong nước được điều hành linh hoạt, bám sát diễn biến thị trường, đồng thời chủ động nguồn cung và sử dụng các công cụ thuế, Quỹ bình ổn, góp phần hạn chế tác động đến nền kinh tế và hỗ trợ kiểm soát lạm phát.

Việt Nam hành động vì một hành tinh mát lành hơn

(TBTCO) - Việt Nam đang thúc đẩy các giải pháp làm mát bền vững, góp phần thực hiện các cam kết quốc tế về bảo vệ tầng ozone, giảm phát thải và ứng phó biến đổi khí hậu.

Xem thêm