Cục Quản lý dược cho biết, trong văn bản gửi đến Công ty Zim Laboratories Limited, địa chỉ: B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441501, Maharashtra State, India, địa chỉ văn phòng đại diện: Lầu 23, Tòa nhà A&B, số 76A, đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý dược thông báo ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ của Công ty Zim Laboratories Limited sản xuất hoặc đứng tên đăng ký, trong thời gian 24 tháng kể từ ngày 26/4/2023.
 |
| Ngừng tiếp nhận hồ sơ 2 năm một công ty vi phạm đăng ký lưu hành thuốc. Ảnh: TL. |
Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zim Laboratories Ltd sản xuất hoặc đứng tên đăng ký nộp trước ngày 26/4/2023 sẽ không còn giá trị. Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ, công ty muốn đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải nộp hồ sơ theo quy định tại Luật Dược.
Về lý do của quyết định này, theo Cục Quản lý dược là căn cứ theo xử lý vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc theo quy định tại điểm d khoản 2, điểm b khoản 3 và khoản 4 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP./.
