Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, thuốc Evusheld là sinh phẩm kết hợp bộ đôi kháng thể đơn dòng, được AstraZeneca phát triển với chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm Covid-19 ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng ít nhất 40kg.

Việt Nam tiếp tục cho sử dụng thuốc Evusheld dự phòng Covid-19. Ảnh: TL.

Evusheld hiện đã được sử dụng tại gần 40 quốc gia. Tại Việt Nam, thuốc Evusheld đã được cấp giấy đăng ký lưu hành ngày 25/10/2022.

Theo Cục Quản lý dược, ngày 26/1, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) tạm dừng cấp phép sử dụng Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật, lý do Evusheld không bảo vệ được một số biến chủng mới đang chiếm ưu thế tại Hoa Kỳ, như XBB.1.5 của Omicron (hiện Hoa Kỳ có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này).

Theo USFDA, việc sử dụng Evusheld tại Mỹ sẽ bị giới hạn cho đến khi tỉ lệ biến chủng SARS-CoV-2 không nhạy cảm với Evusheld giảm xuống dưới 90%.

Tại Việt Nam, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã họp khẩn cấp vào ngày 31/1, cho rằng thuốc vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của vi rút SARS-CoV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam.

Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam, đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của vi rút SARS-CoV-2 tại các nước trên thế giới và Việt Nam.