Xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu huỷ lô kháng sinh Zinnat Suspension 125mg

Văn Nam

leducviettbtc@gmail.com

21:06 | 21/09/2022

(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, vừa ra quyết định xử phạt 80 triệu đồng Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), có văn phòng đại diện tại Quận 1, TP. Hồ Chí Minh về hành vi sản xuất thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định.

Cụ thể gồm 2 lô thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm có số giấy đăng ký lưu hành: VN-20513-17; một lô có số 7S6A, hạn dùng 13/11/2022 và một lô có số 2P7N, hạn dùng 16/7/2022.

Xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu huỷ lô kháng sinh Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng. Ảnh: TL.

Trước đó, tháng 5/2022, Cục Quản lý dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc 2 lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

2 tháng sau, đầu tháng 7/2022, Cục Quản lý dược đã có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý dược, lý do Cục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Tại quyết định xử phạt trên, Cục Quản lý dược yêu cầu công ty nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

Văn Nam

Từ khóa:

Dành cho bạn

Đơn giản việc phân loại hàng hóa, tạo lực đẩy cho thương mại

Quảng Ninh trong không gian phát triển mới

Bộ Tài chính chấn chỉnh việc quản lý, sử dụng nhà thầu phụ

Đừng để hợp đồng bảo hiểm bị “bỏ quên” sau khi ký

TP. Hồ Chí Minh dự kiến thu ngân sách hơn 881.000 tỷ đồng năm 2026, tạo nguồn lực cho chu kỳ đầu tư mới

Xuất khẩu nông nghiệp cần đạt 24,9 tỷ USD để về đích

Đọc thêm

Hà Nội thành lập Quỹ Phát triển khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo

(TBTCO) - Hà Nội thành lập Quỹ Phát triển khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo, tạo công cụ tài chính quản lý nguồn ngân sách dành cho lĩnh vực này, đồng thời huy động các nguồn lực xã hội hợp pháp cho các chương trình, dự án, nhiệm vụ khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo.

Hải quan Việt Nam - Lào tăng cường hợp tác về phân loại, trị giá và xuất xứ

(TBTCO) - Hải quan Việt Nam và Hải quan Lào đẩy mạnh trao đổi chuyên môn về phân loại hàng hóa, trị giá hải quan và xuất xứ, qua đó chia sẻ kinh nghiệm, tháo gỡ vướng mắc thực tiễn và nâng cao năng lực thực thi nghiệp vụ cho cán bộ hải quan hai nước.

Xe bus "Made in Vietnam" thương hiệu KIM LONG ra mắt thị trường Thái Lan

(TBTCO) - Chiều 15/9, tại Thủ đô Bangkok, Thái Lan, KIM LONG MOTOR phối hợp cùng đối tác KIJSETTHI Mobility tổ chức lễ ra mắt các mẫu xe bus thương hiệu KIM LONG tại trị trường Thái Lan.

Hải quan gỡ vướng cách áp dụng tỷ giá đối với hàng hóa xuất khẩu

(TBTCO) - Cục Hải quan có công văn hỏa tốc hướng dẫn Hiệp hội Hồ tiêu và cây gia vị Việt Nam về việc áp dụng tỷ giá đối với hóa đơn hàng hóa xuất khẩu, trong đó làm rõ thời điểm xác định tỷ giá tính thuế và khẳng định chênh lệch số tiền quy đổi sang VND do sử dụng tỷ giá khác nhau không được xác định là chênh lệch về trị giá hàng hóa.

PV GAS kiện toàn nhân sự lãnh đạo cho nhiệm kỳ 2026 - 2031

(TBTCO) - Ngày 14/9/2026, Tổng công ty Khí Việt Nam (PV GAS, HOSE: GAS) đã tổ chức thành công Đại hội đồng cổ đông bất thường năm 2026 (Đại hội) theo hình thức trực tuyến, thông qua các nội dung về nhân sự chủ chốt, cơ cấu quản trị và định hướng hoạt động trong nhiệm kỳ 2026 - 2031. Đồng thời PV GAS cũng công bố các quyết định về công tác cán bộ, trong đó ông Bùi Minh Tiến được bầu giữ chức Chủ tịch HĐQT, ông Dương Trí Hội giữ chức Tổng Giám đốc, ông Nguyễn Tuấn Anh giữ chức Thành viên HĐQT.

Hải quan khu vực I thu ngân sách tăng 17,8%, đạt gần 32.000 tỷ đồng

(TBTCO) - Đến nay, Hải quan khu vực I đã thu ngân sách nhà nước đạt 31.971 tỷ đồng, tăng 17,8% so với cùng kỳ năm 2025, đạt 74,4% dự toán năm. Đà tăng thu được hỗ trợ bởi hoạt động xuất nhập khẩu tiếp tục sôi động...

Startup AVES hướng tới đưa xe điện ra thị trường mùa hè 2027

(TBTCO) - AVES đang xây dựng đội ngũ, chuẩn bị nhà máy và trung tâm nghiên cứu tại Hưng Yên, hướng tới đưa các sản phẩm xe máy điện, xe đạp điện đầu tiên ra thị trường vào mùa hè năm 2027.

Hải quan lý giải: Không thể đồng nhất Giấy đăng ký kiểm tra chất lượng với giấy phép nhập khẩu

(TBTCO) - Cục Hải quan khẳng định, Giấy đăng ký kiểm tra xác nhận chất lượng không phải giấy phép hay văn bản cho phép doanh nghiệp được nhập khẩu hàng hóa, không có cơ sở áp dụng quy định về thời điểm xuất trình giấy phép nhập khẩu để yêu cầu doanh nghiệp phải có Giấy đăng ký kiểm tra xác nhận chất lượng trước khi đăng ký tờ khai hải quan.

Xem thêm