Cục Quản lý dược cho biết, Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế TP. Đà Nẵng đã có báo cáo về mẫu sản phẩm Dầu mù u Thái Dương, chai 10ml, trên nhãn ghi: SĐK: 004405/23/CBMP-HCM, số lô: 250212, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm Đại Hưng (Địa chỉ: Phòng 14B03 tòa nhà Ruby Land, số 58/4 Lũy Bán Bích, phường Tân Thới Hòa, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh); Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra - xưởng sản xuất (huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất; Công ty TNHH dược phẩm Nam Thái Dương (quận 10, TP. Hồ Chí Minh) phân phối không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Trước đó, Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra có công văn gửi Công ty TNHH dược phẩm Đại Hưng về việc phát hiện 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương (số tiếp nhận PCB: 004405/23/CBMP-HCM) đang được lưu hành trên thị trường không do công ty này sản xuất. Trong đó, có lô mỹ phẩm kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Một lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương bị phát hiện không đạt chuẩn chất lượng. Ảnh: duocphamnamthaiduong.com

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương, trên nhãn ghi: SĐK: 004405/23/CBMP-HCM.

Thông tin lô và quy cách đóng gói như sau:

- Số lô: 06102024, NSX: 01/10/2024, HSD: 01/10/2027, quy cách đóng gói: chai 10ml.

- Số lô: 112411, NSX: 05/11/2024, HSD: 05/11/2027, quy cách đóng gói: chai 10ml.

- Số lô: 250212, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028, quy cách đóng gói: chai 10ml.

- Số lô: 250215, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028, quy cách đóng gói: chai 30ml.

Lý do thu hồi là sản phẩm không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô Dầu mù u Thái Dương nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Đồng thời, các sở y tế hối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc của các lô sản phẩm không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, TP. Đà Nẵng khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc các lô sản phẩm vi phạm, xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan.