Xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú 25 triệu đồng
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt 25 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú do kê khai không đúng giá bán đối với 1 mặt hàng thuốc thiết yếu.
Thu hồi toàn quốc lô thuốc Diacerin 50 không đạt chất lượng
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Diacerin 50 (Diacerein 50 mg) do chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
| Cục Quản lý dược thu hồi, tiêu hủy 77 mỹ phẩm vi phạm |
Trước đó, Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hóa đã kiểm nghiệm mẫu thuốc viên nang cứng Diacerin 50 (Diacerein 50 mg), số GĐKLH 893110447024, số lô 0125, NSX 200425, HD 200428. Mẫu thuốc được kiểm nghiệm lấy tại Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm TV. Pharm tại Thanh Hóa (P. Hạc Thành, tỉnh Thanh Hóa) có kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước (vi phạm mức độ 3).
Kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc Diacearin 50 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Ming lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nang cứng Diacerin 50 (Diacerein 50 mg) nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước.
 |
| Thu hồi toàn quốc lô thuốc Diacerin 50 không đạt chất lượng. Ảnh: TL. |
Do vậy, Cục Quản lý dược yêu cầu Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế phải ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi nêu trên còn tồn tại cơ sở.
Chủ trì, phối hợp với tổ chức, cá nhân có liên quan gửi thông báo thu hồi lô thuốc bị thu hồi nêu trên tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng đã nhận lô thuốc nêu trên; Tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, hoàn thành trong thời hạn 15 ngày.
Xử lý lô thuốc bị thu hồi; chi trả chi phí cho việc thu hồi; bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật. Việc xử lý thuốc bị thu hồi phải thực hiện theo quy định tại Điều 16, Điều 17 Thông tư số 30/2025/TT- BYT ngày 1/7/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
Cùng với đó, gửi báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi của lô thuốc nêu trên về Cục Quản lý dược, Sở Y tế Tỉnh Thanh Hóa và Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh trong vòng 3 ngày kể từ ngày hoàn thành việc thu hồi.
Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, ngừng kinh doanh, ngừng cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên, thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc.
Đồng thời, đề nghị Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc./.
| Sở y tế các tỉnh, thành và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về thông tin thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện. Được biết, thuốc có hoạt chất Diacerein 50 mg dùng cho một số bệnh về khớp theo đơn của bác sĩ. |
Bài liên quan
Dành cho bạn
Đọc thêm
Xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội 25 triệu đồng
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội 25 triệu đồng, do kê khai giá thuốc không đúng quy định.
Hải quan hỏa tốc triển khai cơ chế phối hợp quản lý người nước ngoài
(TBTCO) - Cục Hải quan vừa yêu cầu các đơn vị khẩn trương thực hiện Nghị định 286/2026/NĐ-CP về cơ chế phối hợp quản lý nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh, cư trú của người nước ngoài tại Việt Nam, trong đó đặt yêu cầu trao đổi thông tin, dữ liệu và phối hợp kiểm soát lên trọng tâm. Nghị định có hiệu lực từ ngày 15/9/2026.
Hải quan Việt Nam - New Zealand hợp tác chống buôn lậu, ma túy
(TBTCO) - Từ ngày 8 đến 10/9/2026, Cục Hải quan đã tiếp và làm việc với Đoàn cán bộ tùy viên an ninh, tham tán hải quan New Zealand tại Hà Nội, Nghệ An và TP. Hồ Chí Minh nhằm tăng cường hợp tác chống buôn lậu, vận chuyển trái phép ma tuý xuyên quốc gia.
Chính phủ biểu dương lực lượng Công an và Hải quan tham gia triệt phá chuyên án 1,16 tấn Ketamine trên biển
(TBTCO) - Phối hợp triệt phá thành công Chuyên án 126MT, bắt giữ 9 đối tượng cùng 1,16 tấn Ketamine trên biển, các lực lượng Công an và Hải quan... vừa vinh dự nhận Thư khen từ Lãnh đạo Chính phủ vì thành tích xuất sắc trong phòng, chống tội phạm ma túy xuyên quốc gia.
Thu hồi lô thuốc Colchicina Seid điều trị gout không đạt chất lượng
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Colchicina Seid (Colchicine 1mg) có số giấy đăng ký lưu hành: VN-22254-19, Số lô: V008; NSX: 20-05-2024; HD: 20-05-2029 do Công ty Seid, S.A. (Spain) sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm Nhất Anh nhập khẩu.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt 8 cơ sở kinh doanh dược, mỹ phẩm 324 triệu đồng
(TBTCO) - Ngày 3/9, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cho biết, đơn vị vừa có quyết định xử phạt 8 cơ sở hoạt động trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm với tổng số tiền 324 triệu đồng do vi phạm trong kinh doanh dược, mỹ phẩm.
Lạng Sơn: Hải quan tham gia phát hiện, bắt giữ 15 kg pháo hoa nổ cất giấu dưới gầm rơ moóc
(TBTCO) - Lực lượng chức năng cửa khẩu quốc tế Hữu Nghị, Lạng Sơn vừa phối hợp phát hiện, bắt giữ 15 kg pháo hoa nổ sản xuất tại Trung Quốc được cất giấu dưới gầm rơ moóc của một xe đầu kéo đang làm thủ tục qua cửa khẩu.
