Cụ thể, Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) là đơn vị sản xuất thuốc viên nén Neometin, số giấy đăng ký lưu hành VN-17936- 14, số lô 074; ngày sản xuất tháng 7/2020, hạn dùng tháng 7/2022, vi phạm chất lượng mức độ 2 bị Cục Quản lý dược xử phạt số tiền 70 triệu đồng và buộc công ty tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Neometin vi phạm chất lượng.
 |
| Thuốc viên nén Neometin, số giấy đăng ký lưu hành VN-17936- 14, số lô 074 vi phạm chất lượng mức độ 2 bị Cục Quản lý dược xử phạt số tiền 70 triệu đồng. Ảnh: TL |
Đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Công ty TNHH MTV Dược phẩm PV Healthcare (có địa chỉ tại TP. Hồ Chí Minh).
Liên quan lô thuốc viên nén Neometin này, trước đó, ngày 30/6, Cục Quản lý dược đã có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Còn đối với Công ty CP Y học Rạng Đông - Chi nhánh tại TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý dược cho biết, đơn vị này vi phạm khi sản xuất 75 lọ 10ml chất đánh dấu từ nguyên liệu 18O Water, số lô 190408004-3 đã hết hạn sử dụng, do đó bị xử phạt số tiền 160 triệu đồng, đồng thời tước quyền sử dụng trong 6 tháng với giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp. Công ty cũng bị buộc tiêu hủy 75 lọ 10ml chất đánh dấu đã hết hạn sử dụng.
Cục Quản lý dược yêu cầu 2 công ty trên phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật./.
