Một công ty dược bị phạt 340 triệu đồng do vi phạm quy định kinh doanh thuốc

Văn Nam
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có các quyết định xử phạt vi phạm hành chính tổng số tiền 340 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú, địa chỉ: Khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, do vi phạm trong lĩnh vực dược.
aa

Theo Cục Quản lý dược, các hành vi vi phạm của Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú bao gồm:

Thứ nhất, không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với các thuốc: Aluminium phosphat gel (số giấy đăng ký lưu hành VD-28444-17, điều trị các bệnh dạ dày, tá tràng); thuốc Orlitax (số giấy đăng ký lưu hành VD-25454-16, điều trị béo phì) và thuốc Najen (số giấy đăng ký lưu hành VD 28920-18, thuộc nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không Steroid, thuốc điều trị bệnh gout và các bệnh xương khớp).

Một công ty dược bị phạt 340 triệu đồng do vi phạm quy định kinh doanh thuốc
Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với thuốc Zuryk. Ảnh: TL.

Thứ hai, bán thuốc Zlatko-50 (số giấy đăng ký lưu hành VD-21484-14) cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Thứ ba, không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Zuryk (thuốc dùng để điều trị bệnh gout với các bệnh về xương khớp khác, số giấy đăng ký lưu hành VD-29728-18), Messi-10 (số giấy đăng ký lưu hành VD-27445-17, là thuốc điều trị loãng xương ), Kagawas-150 (điều trị loét dạ dày tá tràng, số giấy đăng ký lưu hành VD-30342-18), Malag-60 (điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa, số giấy đăng ký lưu hành VD-26499-17).

Thứ tư, không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc đối với các thuốc: Kagawas-150 (số giấy đăng ký lưu hành VD-30342-18) và Schaaf (số giấy đăng ký lưu hành VD-30348-18).

Thứ năm, Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú đã nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt mà không có giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc Pyridostigmin HBr (tờ khai hải quan số 103924776650 ngày 31.3.2021).

Ngoài xử phạt hành chính với tổng số tiền 340 triệu đồng (4 hành vi vi phạm đầu tiên 190 triệu đồng, hành vi nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt mà không có giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc Pyridostigmin HBr bị xử phạt 150 triệu đồng), Cục Quản lý dược còn tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của dược sĩ Nguyễn Tấn Lợi là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú.

Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, Cục Quản lý dược áp dụng thời hạn tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của ông Lợi là 7,5 tháng. Đồng thời, Cục cũng đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú trong thời hạn 7,5 tháng.

Biện pháp khắc phục hậu quả là buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với nguyên liệu Pyridostigmin HBr do Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú đã nhập khẩu khi chưa có giấy phép nhập khẩu. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này sẽ buộc tiêu hủy.

Văn Nam

Đọc thêm

Đạm Phú Mỹ đặt kế hoạch lợi nhuận năm 2026 "đi lùi"

Đạm Phú Mỹ đặt kế hoạch lợi nhuận năm 2026 "đi lùi"

(TBTCO) - Đạm Phú Mỹ dự kiến doanh thu năm 2026 đạt hơn 17.600 tỷ đồng, tăng gần 6% so với năm 2025, song dự kiến lợi nhuận sau thuế đạt 680 tỷ đồng, giảm khoảng 38%.
TKV kiện toàn bộ máy lãnh đạo tại hai đơn vị thành viên

TKV kiện toàn bộ máy lãnh đạo tại hai đơn vị thành viên

(TBTCO) - Sáng ngày 30/3, Tập đoàn Công nghiệp Than - Khoáng sản Việt Nam (TKV) đã tổ chức hội nghị công bố các quyết định liên quan đến công tác cán bộ tại hai đơn vị trực thuộc là Công ty Xây lắp mỏ - TKV và Công ty cổ phần Than Hà Lầm - Vinacomin.
Cao Bằng: Hải quan chủ động triển khai cửa khẩu số, rút ngắn thời gian thông quan

Cao Bằng: Hải quan chủ động triển khai cửa khẩu số, rút ngắn thời gian thông quan

(TBTCO) - Được UBND tỉnh Cao Bằng giao chủ trì nhiều nội dung then chốt trong kế hoạch triển khai nền tảng cửa khẩu số, Chi cục Hải quan khu vực XVI đang chủ động xây dựng “bài toán nghiệp vụ” tổng thể, hướng tới rút ngắn thời gian thông quan, giảm chi phí và nâng cao hiệu quả quản lý.
Petrolimex Aviation đảm bảo nguồn cung Jet A1 liên tục, ứng phó linh hoạt trong bối cảnh thị trường biến động

Petrolimex Aviation đảm bảo nguồn cung Jet A1 liên tục, ứng phó linh hoạt trong bối cảnh thị trường biến động

(TBTCO) - Trước biến động mạnh của thị trường nhiên liệu hàng không, Petrolimex Aviation chủ động đa dạng nguồn cung, điều hành linh hoạt, đảm bảo Jet A-1 liên tục, không gián đoạn hoạt động bay.
Giữ vững “trục xương sống” truyền tải điện miền Trung mùa cao điểm

Giữ vững “trục xương sống” truyền tải điện miền Trung mùa cao điểm

(TBTCO) - Miền Trung giữ vai trò then chốt trong truyền tải điện quốc gia, đặc biệt trong bối cảnh nhu cầu tăng cao và nguồn cung biến động. Trao đổi với phóng viên, ông Lê Đình Chiến - Giám đốc Công ty Truyền tải điện 2 (PTC2) cho biết, PTC2 đang triển khai đồng bộ nhiều giải pháp để bảo đảm vận hành an toàn, liên tục trong mùa khô và ứng phó với các rủi ro thiên tai.
Hải Phòng: Chủ động đảm nguồn cung xăng dầu ổn định, tuyệt đối không để xảy ra tình trạng thiếu hụt cục bộ

Hải Phòng: Chủ động đảm nguồn cung xăng dầu ổn định, tuyệt đối không để xảy ra tình trạng thiếu hụt cục bộ

(TBTCO) - Đây là yêu cầu của Phó Chủ tịch UBND TP. Hải Phòng Hoàng Minh Cường tại Hội nghị gặp mặt, tháo gỡ khó khăn cho các doanh nghiệp kinh doanh trong lĩnh vực hàng lỏng (xăng, dầu, khí) trên địa bàn thành phố vào sáng ngày 29/3.
EuroCham công bố ban lãnh đạo mới và định hướng chiến lược cho năm 2026

EuroCham công bố ban lãnh đạo mới và định hướng chiến lược cho năm 2026

(TBTCO) - Hiệp hội Doanh nghiệp châu Âu tại Việt Nam (EuroCham) vừa tổ chức thành công Đại hội Thường niên, đánh dấu một năm đầy thành tựu của EuroCham, đồng thời công bố Ban Lãnh đạo mới gồm 17 thành viên cho nhiệm kỳ 2026.
Ứng dụng AI, Hải quan Khu công nghiệp Đà Nẵng đồng hành doanh nghiệp chuyển đổi số

Ứng dụng AI, Hải quan Khu công nghiệp Đà Nẵng đồng hành doanh nghiệp chuyển đổi số

(TBTCO) - Thực hiện chủ trương tạo thuận lợi thương mại, đẩy mạnh ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong khai báo hải quan cho thấy quyết tâm của Hải quan Khu công nghiệp Đà Nẵng, Chi cục Hải quan khu vực XII trong việc đồng hành cùng doanh nghiệp, giảm sai sót, rút ngắn thời gian thông quan và nâng cao chất lượng tuân thủ.
Xem thêm