Một công ty dược bị phạt 340 triệu đồng do vi phạm quy định kinh doanh thuốc

Văn Nam
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có các quyết định xử phạt vi phạm hành chính tổng số tiền 340 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú, địa chỉ: Khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, do vi phạm trong lĩnh vực dược.
aa

Theo Cục Quản lý dược, các hành vi vi phạm của Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú bao gồm:

Thứ nhất, không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với các thuốc: Aluminium phosphat gel (số giấy đăng ký lưu hành VD-28444-17, điều trị các bệnh dạ dày, tá tràng); thuốc Orlitax (số giấy đăng ký lưu hành VD-25454-16, điều trị béo phì) và thuốc Najen (số giấy đăng ký lưu hành VD 28920-18, thuộc nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không Steroid, thuốc điều trị bệnh gout và các bệnh xương khớp).

Một công ty dược bị phạt 340 triệu đồng do vi phạm quy định kinh doanh thuốc
Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với thuốc Zuryk. Ảnh: TL.

Thứ hai, bán thuốc Zlatko-50 (số giấy đăng ký lưu hành VD-21484-14) cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Thứ ba, không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Zuryk (thuốc dùng để điều trị bệnh gout với các bệnh về xương khớp khác, số giấy đăng ký lưu hành VD-29728-18), Messi-10 (số giấy đăng ký lưu hành VD-27445-17, là thuốc điều trị loãng xương ), Kagawas-150 (điều trị loét dạ dày tá tràng, số giấy đăng ký lưu hành VD-30342-18), Malag-60 (điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa, số giấy đăng ký lưu hành VD-26499-17).

Thứ tư, không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc đối với các thuốc: Kagawas-150 (số giấy đăng ký lưu hành VD-30342-18) và Schaaf (số giấy đăng ký lưu hành VD-30348-18).

Thứ năm, Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú đã nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt mà không có giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc Pyridostigmin HBr (tờ khai hải quan số 103924776650 ngày 31.3.2021).

Ngoài xử phạt hành chính với tổng số tiền 340 triệu đồng (4 hành vi vi phạm đầu tiên 190 triệu đồng, hành vi nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt mà không có giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc Pyridostigmin HBr bị xử phạt 150 triệu đồng), Cục Quản lý dược còn tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của dược sĩ Nguyễn Tấn Lợi là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú.

Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, Cục Quản lý dược áp dụng thời hạn tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của ông Lợi là 7,5 tháng. Đồng thời, Cục cũng đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú trong thời hạn 7,5 tháng.

Biện pháp khắc phục hậu quả là buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với nguyên liệu Pyridostigmin HBr do Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú đã nhập khẩu khi chưa có giấy phép nhập khẩu. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này sẽ buộc tiêu hủy.

Văn Nam

Đọc thêm

Hướng dẫn khai báo thông quan hàng an ninh mạng, mật mã dân sự

Hướng dẫn khai báo thông quan hàng an ninh mạng, mật mã dân sự

(TBTCO) - Cục Hải quan vừa ban hành Công văn số 22233/CHQ-GSQL gửi Chi cục Hải quan các khu vực về việc khai hàng hóa là sản phẩm an ninh mạng và sản phẩm mật mã dân sự.
Mở rộng dư địa xuất khẩu vào thị trường Halal

Mở rộng dư địa xuất khẩu vào thị trường Halal

(TBTCO) - Thị trường Halal toàn cầu với quy mô hàng nghìn tỷ USD đang mở thêm không gian xuất khẩu cho hàng Việt. Tuy nhiên, để biến dư địa thành kim ngạch xuất khẩu, doanh nghiệp phải vượt qua khoảng cách về tiêu chuẩn, chế biến sâu, chuỗi cung ứng và khả năng đáp ứng yêu cầu riêng của từng thị trường.
Thâm nhập thị trường Hoa Kỳ: Doanh nghiệp phải chuyển từ bán hàng sang tạo giá trị

Thâm nhập thị trường Hoa Kỳ: Doanh nghiệp phải chuyển từ bán hàng sang tạo giá trị

(TBTCO) - Thị trường Hoa Kỳ tiếp tục mở ra dư địa lớn cho hàng hóa Việt Nam, tuy nhiên cũng đặt ra nhiều thách thức song hành. Do đó, doanh nghiệp Việt Nam cần chuyển mạnh từ tư duy bán hàng sang phát triển thị trường, từ cạnh tranh bằng giá sang tạo giá trị và chủ động hơn trong chuỗi cung ứng.
Mùa Trung thu viên mãn, HDBank gọi tên “tỷ phú” vàng

Mùa Trung thu viên mãn, HDBank gọi tên “tỷ phú” vàng

(TBTCO) - Trung thu năm nay, HDBank hiện thực hóa giấc mơ “tỷ phú” cho những khách hàng đã tin tưởng lựa chọn Ngân hàng để vun đắp tương lai. Khởi đầu khi mùa hè vừa chạm ngõ, hành trình “Tiết kiệm Tỷ phú – Hè Vàng Đại Cát” đã viên mãn dưới ánh trăng rằm, mở ra niềm vui cho 25 khách hàng với 26 lượng vàng SJC được trao.
Hà Nội mở phiên đặt hàng khoa học, công nghệ từ nhu cầu doanh nghiệp

Hà Nội mở phiên đặt hàng khoa học, công nghệ từ nhu cầu doanh nghiệp

(TBTCO) - Ngày 25/9, Sở Khoa học và Công nghệ Hà Nội tổ chức phiên đặt hàng các bài toán khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo xuất phát từ nhu cầu doanh nghiệp - Phiên số 1, nhằm kết nối nhu cầu thực tiễn với các đơn vị có năng lực nghiên cứu, phát triển và chuyển giao giải pháp.
BSR trao thỏa thuận khung mua dầu thô với ExxonMobil Châu Á - Thái Bình Dương, mở rộng nguồn cung cho NMLD Dung Quất

BSR trao thỏa thuận khung mua dầu thô với ExxonMobil Châu Á - Thái Bình Dương, mở rộng nguồn cung cho NMLD Dung Quất

(TBTCO) - Sáng 23/9/2026, tại thành phố New York (Hoa Kỳ), Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm tham dự Tọa đàm bàn tròn cấp cao với lãnh đạo các doanh nghiệp lớn của Hoa Kỳ. Trong khuôn khổ Tọa đàm, dưới sự chứng kiến của Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm cùng lãnh đạo Đảng, Nhà nước, Chính phủ Việt Nam, Tổng Công ty Lọc hóa dầu Việt Nam (BSR) đã trao Thỏa thuận khung mua dầu thô với ExxonMobil Châu Á - Thái Bình Dương (thuộc Tập đoàn ExxonMobil), mở ra thêm một hướng hợp tác mới trong cung ứng nguyên liệu cho Nhà máy Lọc dầu (NMLD) Dung Quất.
VCCI đưa tiếng nói doanh nghiệp vào kiến tạo chính sách

VCCI đưa tiếng nói doanh nghiệp vào kiến tạo chính sách

(TBTCO) - VCCI ký kết hợp tác triển khai Đề án “Lắng nghe để kiến tạo”, hướng tới thiết lập cơ chế thường trực tiếp nhận vướng mắc, sáng kiến từ cộng đồng doanh nghiệp và chuyển hóa thành các đề xuất chính sách.
Doanh nghiệp cần thêm vốn để tăng năng lực dịch chuyển sản xuất

Doanh nghiệp cần thêm vốn để tăng năng lực dịch chuyển sản xuất

(TBTCO) - Muốn tham gia sâu hơn vào chuỗi cung ứng toàn cầu, doanh nghiệp Việt Nam không chỉ cần thị trường, mà còn cần nguồn lực tài chính để đầu tư công nghệ, chủ động nguyên liệu, nâng cấp sản xuất và đáp ứng các tiêu chuẩn mới. Tuy nhiên, khả năng tiếp cận nguồn vốn phù hợp vẫn là một trong những điểm nghẽn lớn hiện nay.
Xem thêm

Mới nhất Đọc nhiều